方正集團北大醫藥頭孢米諾鈉通過一致性評價、塞來昔布獲注冊證書
此次頭孢米諾鈉通過一致性評價的共有2種規格,分別為0.5g和1.0g。早在去年,北大醫藥便啟動了頭孢米諾鈉的一致性評價工作。公司技術中心通過嚴格的藥品法規指導、優質的研發技術支撐和創新的生產工藝研究,為產品各項指標符合一致性評價要求付出了諸多努力。據了解,頭孢米諾鈉為半合成的第二代頭孢菌素,對革蘭陽性菌和陰性菌都有強大抗菌活性,特別是對大腸桿菌、克雷伯桿菌、變形桿菌、流感桿菌、擬桿菌及鏈球菌具較強抗菌活性。臨床主要用于敏感菌所致的呼吸道感染、泌尿道感染、膽道感染、腹腔感染、子宮感染等,也可用于敗血癥。具有抗菌譜廣、殺菌力強、適應癥多等特點,在臨床上獲得諸多專家的廣泛認可。
塞來昔布作為北大醫藥“補產品”戰略中解熱鎮痛領域的重點產品,是目前全球處方量較大的非甾體抗炎鎮痛一線藥物。作為國際上最暢銷的口服治療關節炎的藥物,該產品廣泛用于緩解骨關節炎、類風濕性關節炎、成人急性疼痛以及強直性脊柱炎。它含有獨特作用機制的新一代化合物,可阻斷花生四烯酸合成前列腺素從而發揮抗炎鎮痛作用,療效和安全性得到臨床的廣泛認可。據了解,我國現有過億的骨關節炎患者且在逐年增加,該品種未來市場前景廣闊。
此次頭孢米諾鈉通過一致性評價、塞來昔布獲得藥品注冊證書是北大醫藥“補產品、抓市場”戰略實施的又一有力體現。頭孢米諾鈉作為公司抗感染拳頭產品,是公司產品持續聚焦抗感染領域的重要戰略成果,此次順利通過一致性評價將有利于提升該品種市場競爭力,加速搶占抗感染領域產品市場。隨著未來塞來昔布膠囊陸續進入市場,也將進一步豐富公司產品梯隊,增強公司在解熱鎮痛領域的市場地位,為公司帶來新的利潤增長點。
北大醫藥是北大醫療集團醫藥板塊的重要載體,在集團“品質+創新”戰略的指引下,北大醫藥不斷提升核心研發能力,以品質鑄就品牌。未來,北大醫藥將繼續堅持“產品”與“市場”兩條腿,不斷夯實研發優勢,以更高品質、更高質量的經營為市場提供更優質的產品。